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百济神州宣布泽布替尼在澳大利亚获批用于一种罕见淋巴瘤

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  10月8日,百济神州宣布旗下产品泽布替尼(商品名:百悦泽)在澳大利亚获批用于治疗既往接受过至少一种疗法的华氏巨球蛋白血症(WM)成人患者,或作为一线疗法以用于治疗不适合化学免疫治疗的患者。在百悦泽获得澳大利亚药品管理局(TGA)批准之后,通过百济神州赞助的患者援助计划,患者可以在百悦泽虽已获批但尚未纳入医保的情况下即刻获得药品。

  这是继10月1日百悦泽在新加坡获批用于治疗套细胞淋巴瘤后,近期在亚太地区取得的第二项批准。此次批准是基于百悦泽对比伊布替尼在华氏巨球蛋白血症中的头对头ASPEN研究的结果,该项研究包含澳大利亚在内。

  此外,百悦泽近期也已获得新加坡卫生科学局(HSA)批准,用于治疗既往接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。

  在澳大利亚,每年有6000多人确诊非霍奇金淋巴瘤(NHL),这也是澳大利亚成年人群中第六大常见的癌症。WM是一种罕见的、进展缓慢的淋巴瘤,在NHL患者中占比不到2%,这类淋巴瘤在老年人群中多发,主要见于骨髓,但也可能累及淋巴结和脾脏。

  百济神州已向澳大利亚药品福利咨询委员会(PBAC)提交了百悦泽的报销申请。在这一首次申请中,百济神州预期对WM的报销申请将进入加速决议通道,以期确定WM被纳入报销的时间。

 

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